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新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 (53668782) - erythromycin lactobionate - 凍晶注射劑 - erythromycin lactobionate (0812500240) mg - erythromycin - 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

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臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - isradipine - 持續性藥效膠囊劑 - isradipine (2412402100) 2.5mg - isradipine - 高血壓

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) mg - trastuzumab - 一、kanjinti應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(ebc)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)：(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc)：kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) 增量充填約5% (每小瓶充填量為440mg)mg - trastuzumab - 一、kanjinti應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(ebc)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)：(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc)：kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - fluorometholone;;tetrahydrozoline hcl - 點眼懸液劑 - tetrahydrozoline hcl (5232000310) mg; fluorometholone (8406001200) mg - tetryzoline, combinations - 眼瞼炎、結膜炎

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輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 (37199708) - pegaptanib sodium;;pegaptanib sodium - 注射劑 - 主成分 (unit dosage composition 0.3mg/90 ul) ; pegaptanib sodium (1013001510) mg; pegaptanib sodium (1013001510) mg - pegaptanib - 用於治療新生血管性老年性視網膜黃斑部病變患者且最佳矯正視力<=0.5且年紀>=50歲者。

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西德有機化學藥品股份有限公司 新北市三重中正北路560巷36號 (35152903) - erythromycin - 膜衣錠 - erythromycin (0812500200) (potency) 250mg - erythromycin - 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎球菌、淋菌、梅毒、恙蟲病、軟性下疳、鼠徑淋巴肉芽腫、髓膜炎菌及由紅絲素黴素感受性病原體引起之感染症

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - aliskiren hemifumarate;;amlodipine besylate - 膜衣錠 - 主成分 () ; aliskiren hemifumarate (2408007010) mg; amlodipine besylate (2412402210) mg - aliskiren and amlodipine - 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患

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臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - glucose anhydrous;;calcium chloride dihydrate;;l-isoleucine;;l-leucine;;lysine l- (hcl);;l-methionine;;l-phenylalanine;;l-threonine;;l-tryptophan;;l-valine;;arginine l- (monoglutamate);;histidine l- (hcl monohydrate);;l-alanine;;l-aspartic acid;;glutamic acid l-;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;l-proline;;l-serine;;magnesium acetate tetrahydrate;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;potassium dihydrogen phosphate;;potassium hydroxide;;sodium hydroxide - 注射劑 - sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) 1.63mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) 0.6mg; magnesium acetate tetrahydrate (4012001450) 1.08mg; glucose anhydrous (4020000750) 240mg; l-alanine (4020100202) 8.49mg; l-aspartic acid (4020100402) 2.63mg; glutamic acid l- (4020100702) 6.14mg; l-isoleucine (4020101002) 4.11mg; l-leucine (4020101202) 5.48mg; l-methionine (4020101502) 3.42mg; l-phenylalanine (4020101702) 6.15mg; l-proline (4020101802) 5.95mg; l-serine (4020101902) 5.25mg; l-threonine (4020102002) 3.18mg; l-tryptophan (4020102102) 1mg; l-valine (4020102302) 4.54mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) 2.89mg; arginine l- (monoglutamate) (4020109342) 4.73mg; histidine l- (hcl monohydrate) (4020109922) 2.19mg; lysine l- (hcl) (4020191312) 3.98mg; potassium dihydrogen phosphate (5612001920) 2.00mg; potassium hydroxide (9600024100) 0.62mg; sodium hydroxide (9600028200) 1.14mg - combinations - 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全有禁忌症時，對中等到嚴重異化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、 葡萄糖、電解質和液體。欣保康優靜脈營養輸注液適用於成人和 2 到17 歲的兒童。